АЛЛЕРГОНАФ®, 15мл

Показания к применению

- острые риниты

- поллинозы

- синуситы

- носовые кровотечения

- аллергические конъюнктивиты

- ларингит

- евстахиит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома

- синдром «сухого глаза»

- гипертиреоз

- артериальная гипертензия

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены

- период лактации

- детский возраст до 6 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). При совместном применении с трициклическими антидепрессантами (мапротилин) возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (ниаламид, бефол) и в течение 14 дней после его отмены может привести к гипертоническому кризу, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.

Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.

Специальные предупреждения

С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, повышенной чувствительностью к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.

Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боли в глазах в течение 72 часов, является показанием к отмене препарата.

При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.

Необходимо следить затем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Беременность.

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 6 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или использовании потенциально опасных механизмов.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для глаз

Взрослым, детям с 6 лет и старше закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капле 1 – 3 раза в сутки, не чаще чем через каждые 6 – 8 часов, до исчезновения клинических симптомов (не более 3 – 5 дней).

Для носа

Взрослым, детям с 6 лет и старше закапывают по 2 – 3 капли в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем делают перерыв от 3 до 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При обычном режиме местного применения препарата симптомов передозировки до настоящего времени не отмечалось. Опасность передозировки (в случае проглатывания) лекарственного препарата Аллергонаф^® возможна у детей младшего возраста. Может вызвать угнетение центральной нервной системы.

Симптомы: сонливость, слабость, понижение температуры тела, повышение потоотделения, брадикардия, повышение артериального давления или его последующее понижение.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- жжение, зуд, боль в глазах, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы; возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления

Редко

- раздражение и реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости, сухость слизистой оболочки носовой полости

 Очень редко

- сонливость, тахикардия, повышение артериального давления, головные боли, головокружение, тошнота

Иногда

- отек слизистой оболочки носовой полости (при применении более 1 недели), атрофический ринит

Системные побочные эффекты возможны только у лиц с повышенной чувствительностью к адреномиметикам.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора содержит

активные вещества:

дифенгидрамина гидрохлорид 1.0 мг,

нафазолина гидрохлорид 0.25 мг

вспомогательные вещества: кислота борная 20.0 мг, вода для инъекций..

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку бумажную самоклеющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15  ^оС до 25 ^оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «ЛеКос»

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

e-mail: lecos_kz@mail.ru; www.lecos.kz