• АЛЛЕРГОСТОП® 4%, 10мл

АЛЛЕРГОСТОП® 4%, 10мл

Торговое название

АЛЛЕРГОСТОП®

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Глазные и назальные капли 4%

Состав

1 мл раствора содержат
активное вещество: натрия кромогликат 40.00 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллерги-ческие препараты.
Антиаллергические препараты, другие. Кромоглициевая кислота.
Код АТХ S01GX01

Прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до желтоватого цвета, раствор.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 сут. После интраназального применения менее 7% абсорбируется в системный кровоток.

Максимальный антиаллергический эффект отмечается в первые 2 ч после применения, продолжительность действия до 4-6 ч.

Основным фактором в обеспечении терапевтического эффекта препарата является концентрация натрия кромогликата, достигающаяся в органе-мишени после местного применения. Период полувыведения (T1/2) – 80 мин.

Натрия кромогликат не метаболизируется. Препарат выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью на протяжении 24 ч в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Аллергостоп®, противоаллергическое средство. Подавляя дегрануляцию тучных клеток путем стабилизации клеточной мембраны, кромогликат натрия предотвращает выделение медиаторов аллергии – гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов, в том числе «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ. Угнетает активность фосфодиэстеразы и повышает концентрацию цАМФ внутри клетки, блокирует вход ионов кальция в цитозоль. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек (носа, глаз).

Наибольшая терапевтическая эффективность достигается при профилактическом применении капель. Поэтому следует начинать его применение несколько раньше появления признаков аллергии (это относится к случаям сезонной аллергии).

Заметный клинический эффект наступает через несколько дней, а максимальный, спустя 15 дней после приема.

Показания к применению 

– профилактика и лечение острого, сезонного и круглогодичного аллергического конъюнктивита

– профилактика и лечение острого, сезонного и круглогодичного аллергического ринита, поллиноза («сенной лихорадки»)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 8 лет:

– в виде глазных капель закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли до 4-х раз в день.

– в виде назальных капель при рините закапывают по 1-2 капли препарата в каждый носовой ход до 4-х раз в день. Частоту закапываний можно увеличить до 6 раз в день.

Побочные действия

При местном применении Аллергостоп® обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Часто (>1/100)

‒ кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения

Очень редко(<1/10000)

‒ аллергические реакции

Если любые, из указанных в инструкции, побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу.

Противопоказания

‒ повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам

‒ полипы в полости носа (для интраназальных форм)

‒ детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Для препарата в форме глазных капель – не установлены. В случае применения других глазных капель следует использовать их с интервалом в 5 мин.

Отсутствуют данные об отрицательном лекарственном взаимодействии кромогликата натрия в форме назальных капель с другими препаратами при одновременном применении.

Аллергостоп® может усиливать эффект антигистаминных препаратов, β-адреномиметиков, глюкокортикостероидов и теофиллина.

Особые указания

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона. Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока больной подвергается действию аллергенов (пыльца, домашняя пыль, споры грибов, пищевые аллергены). Длительность применения при хронических заболе-ваниях определяется клиническим течением болезни.

Следует регулярно оценивать терапевтический эффект, и, в случае необходимости, рекомендуется снижение дозы.

Курс лечения определяется лечащим врачом.

Пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом, если симптомы не начинают улучшаться в течение 48 часов.

Аллергостоп® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может приводить к изменению цвета мягких контактных линз. Перед применением препарата линзы (любые) следует снять и подождать как минимум 15 мин, прежде чем одеть их снова.
При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или кортикостероидами. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена.

Для ускорения действия можно применять противоотечные средства для носа до применения Аллергостоп® в виде назальных капель на протяжении 2-3 дней.

При нарушении целостности флакона, а так же при помутнении раствора, препарат использовать не следует.

Во избежание загрязнения раствора, необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу закрывают колпачком.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 8 лет отсутствуют.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности или периода лактации, рекомендуется только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат влияет на зрение только непосредственно после применения препарата – на протяжении нескольких минут. Поэтому пациент должен подождать, пока пройдет затуманенность зрения, прежде чем управлять транспортным средством или работать с другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При местном применении препарата случаи передозировки маловероятны и не описаны. Натрия кромогликат плохо всасывается как из глаз, так из желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при тем­пературе от 15о С до 25о С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок хранения препарата после вскрытия флакона – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz