ДЕКСАТРОЛ®, 5 мл

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата

Торговое название
ДЕКСАТРОЛ®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Глазные капли 5 мл

Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: неомицина сульфат 5.0 мг
дексаметазона натрия фосфат 1.0 мг
полимиксина В сульфат 6000 ЕД,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат и динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0 – 8.0; вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТС S01CA01

Читать далее

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.
Максимальная концентрация в водянистой влаге, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.
Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 часов.
Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат Дексатрол® обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Такая оптимальная комбинация позволяет снизить риск развития инфекционного процесса и приводит к пролонгации действия антибиотиков.
Дексаметазона натрия фосфат – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.
Неомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксина В сульфат — антибиотик полипептидной структуры с бактерицидным эффектом. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания глаз:
— бактериальные кератиты (без повреждения эпителия)
— негнойные бактериальные конъюнктивиты
— склерит
— склероконъюнктивит
— мейболит
— острый и хронический бактериальный блефарит
— блефароконъюнктивит
— профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаза

Способ применения и дозы
Перед назначением пациенту препарата Дексатрол® желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего.
При нетяжелом инфекционном процессе 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок закапывают каждые 4–6 ч.
В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления, уменьшается частота инстилляций препарата до полного выздоровления.
Длительность лечения — от 1 дня до нескольких недель.
После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрывают колпачком.

Побочные действия
Часто
— аллергическая реакция
— нечеткость зрения, преходящий дискомфорт
Редко (при длительном применении)
— повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы и, в единичных случаях, с повреждением зрительного нерва и полей зрения, ухудшением остроты зрения
— образование задней субкапсулярной катаракты
— замедление процесса заживления ран
— перфорация (при истончение роговицы)
— развитие вторичной бактериальной инфекции
— грибковое поражение роговицы

Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату и его составляющим
— вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа)
— микобактериальная инфекция глаз
— туберкулезные заболевания глаз
— острый опоясывающий лишай
— состояние после удаления инородного тела роговицы
— гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы
— период лактации

Лекарственные взаимодействия
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Особые указания
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте. При использовании препарата в течение 10 дней и более, необходимо мониторирование внутриглазного давления. В случае глаукомы, внутриглазное давление должно проверяться еженедельно.
Применение в педиатрической практике
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Беременность
Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка
При местном применении глазных капель передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка
По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи¬вающимися крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при тем¬пературе от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.
Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел./факс: 223-13-62.
e-mail: lecos1@mail.ru